李嘉诚旗下和黄医药创新药在美获批上市 用于治疗经治转移性结直肠癌

发布日期:2024-02-26 11:12    点击次数:117

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  红星资本局消息,11月9日,和黄医药(00013.HK;HCM.US)公告呋喹替尼(FRUZAQLA)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗转移性结直肠癌成人患者。呋喹替尼是美国首个且唯一获批用于治疗经治转移性结直肠癌的针对全部三种 VEGF受体激酶的高选择性抑制剂。

  今年1月,和黄医药宣布子公司和记黄埔医药(上海)有限公司与武田药品工业株式会社(TAK.US)子公司达成独家许可协议。和记黄埔医药(上海)有限公司将获得总额可高达11.3亿美元的付款,其中包括协议完成时4亿美元的首付款,以及潜在的监管注册、开发和商业销售里程碑付款,并外加基于净销售额的特许权使用费。

  根据双方当时的协议,呋喹替尼的FDA获批将触发3500万美元的里程碑付款,并且和黄医药可就监管、开发和商业销售里程碑收取额外的潜在付款外加基于净销售额的特许权使用费。

  呋喹替尼是一种选择性的口服VEGFR-1、-2及-3抑制剂,于2018年9月在中国获批,由和黄医药与礼来公司合作开发并以商品名爱优特(ELUNATE)上市销售。值得一提的是,和黄医药是中国香港首富李嘉诚旗下企业。据2023年福布斯中国香港富豪榜,李嘉诚以390亿美元的身家位居第一。

  据和黄医药2023年半年报,公司扭亏为盈,营收约为5.33亿美元,同比增长164% ;净收益约为1.7亿美元。肿瘤/免疫业务综合收入增长294%,约3.592亿美元。而在2022年,和黄医药亏损约3.6亿美元。

  红星资本局注意到,和黄医药业绩增长主要系武田制药首付款确认合作收入2.587亿美元,业绩产品销售增长16%。具体到呋喹替尼,该药今年上半年销售收入约5630万美元,同比增长12%。



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